降血脂药行业现状：我国血脂异常人数已经超过4亿人，又一新型降血脂药获批

2023-08-22 16:21:15来源：人民日报健康客户端制药网

我国血脂异常人数已经超过4亿人

(资料图片)

高脂血症是一种血液中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)异常的心血管疾病。值得注意的是，高脂血症是引起冠心病、心肌梗死、脑卒中等其他严重疾病的重要危险因素，因此降血脂对防治心脑血管疾病具有重要意义。

国家心血管病中心统计显示，我国血脂异常人数已经超过4亿人。血脂异常多发于60岁以上的老年人群，随着我国人口老龄化程度加深，血脂异常的患病人群不断增加。人体新陈代谢的能力随着年龄的增加逐渐减慢，对脂质的代谢同样下降，因此老年人是血脂异常的高发人群，我国老年人血脂异常总体患病率高达47.0%。

与此同时，我国血脂异常趋向年轻化。随着人们生活水平的提高，尤其是饮食结构和生活方式的改变，以及生活压力的加大，年轻人患病几率也有所提升。国家心血管病中心的调查数据显示，18岁及以上人群的血脂异常总体患病率从18.6%提升至40.4%。在存量与增量的双重驱动下，降血脂药市场有着广阔的发展前景。

降血脂药行业现状

据报道，目前临床使用的降脂药物主要以传统的他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂以及新型的PCSK9抑制剂为主。

目前降血脂药种类药物繁多，他汀类药物是主要药物之一，而临床上常用的7类他汀类药物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。

庞大的患者群体催生了国内百亿血脂调节剂用药市场，据米内网数据，我国公立医疗机构终端2022年上半年血脂调节剂销售规模就已超过80亿元，较去年同期增长18.09%，其中，PCSK9抑制剂是同比销售额增长最快的血脂调节剂类型。

据中研产业研究院《2023-2028年中国降血脂药行业发展分析与投资前景预测报告》分析：

一直以来，抗PCSK9药物也被称为“血脂疫苗”。PCSK9抑制剂，要求高血脂患者每两周或一个月进行一次皮下注射，一年下来至少需要注射12次才可以。PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran近年来也颇受关注，该药物在注射第一针之后的3个月要继续使用第二针，之后高血脂患者每年仅需两次皮下注射就可以了，这样就可以获得稳定强效的降脂疗效。

在PCSK9抑制剂这一赛道上，竞争越来越激烈。

又一新型降血脂药获批

8月16日，国家药监局官网显示，信达生物制药申报的血脂调节新药托莱西单抗注射液获批上市，成为首个获批的国产原研PCSK9抑制剂，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。

根据信达生物披露的信息，托莱西单抗注射液的获批主要是基于三项III期注册临床试验(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的结果。信必乐®(托莱西单抗注射液)获批的给药方案包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W，在III期注册临床试验中均能有效降低LDL-C、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白a(Lp(a))水平。与安慰剂相比，托莱西单抗可降低LDL-C水平约57%~65%，且可维持长期治疗疗效。

业内人士表示，相较于已上市的PCSK9抑制剂，托莱西单抗的2，4，6周三种疗法可以提供更灵活的用药选择，对于LDL-C降幅更是接近70%，惊喜的是在临床研究中还看到同时能降低脂蛋白近50%。

从目前的市场竞争格局来看，尽管PCSK9抑制剂不断得到临床医生的认可，但中国市场目前依旧以进口品种为主，经济性和便利性存在一定局限。

截止2022年第二季度，降血脂药市场在全国等级医院及零售药店两大渠道合计总规模为245亿元，同比增长2%。其中，医院渠道MAT22Q2份额占比54%，规模维持在132亿元。反观零售渠道的降血脂药规模达112亿元，呈持续增长态势，同比提升4%，增速快于医院渠道，驱动降血脂药市场增长。并且，从份额占比来看，零售渠道占比逐年攀升，与等级医院的差距逐步缩小，零售渠道重要性凸显。

截至2022年6月9日，已有56家药企的8款降血脂药物，共计71个品牌载入中国药品目录集，其中他汀类单方药物占据了86%。具体来说，8款降血脂药物分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麦布、氟伐他汀和苯扎贝特。

降血脂药行业研究报告主要分析了降血脂药行业的市场规模、降血脂药市场供需求状况、降血脂药市场竞争状况和降血脂药主要企业经营情况，同时对降血脂药行业的未来发展做出科学的预测。降血脂药行业研究报告可以帮助投资者合理分析行业的市场现状，为投资者进行投资作出行业前景预判，挖掘投资价值，同时提出行业投资策略和营销策略等方面的建议。

想要了解更多降血脂药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国降血脂药行业发展分析与投资前景预测报告》。

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